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医用妇科敷料凝胶

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产品名称】医用妇科敷料凝胶
    】3g/支
包    装】3g/支×3支/盒
医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640100
注册证编号】吉械注准20172640100
结构及组成】由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。
性能指标】外观:医用妇科敷料凝胶的颜色应为浅黄色至棕色,色泽均匀。给凝胶器:外形应端正,无明显的变形和残缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。化学性能:。黏度:应在30.0Pa.s~50.0Pa.s之间。羧酸基含量:本品每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g~0.30g。生物性能:抑菌:医用妇科敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
适用范围】主要用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
用法用量】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位,将给凝胶器插入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支。6支一个疗程,HPV患者:使用5个疗程;宫颈糜烂II度:使用3个疗程;宫颈糜烂I度:使用2个疗程;宫颈炎、阴道炎:使用一个疗程,或遵医嘱。宜睡前使用。
禁忌症】处女、过敏者禁用;孕妇慎用。
注意事项】1、切勿与其他外用产品同用,如发生局部过敏反应,应停用。2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象,如果流出物较多,建议与卫生护垫合用。3、本品仅供妇女生殖道外用,勿入口。4、本品一次性使用,包装破损,禁止使用。
】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。
有效期】暂定3年。
生产日期】见包装盒。
    】一次性使用
售后服务企业】吉林省康美杰生物科技有限公司
生产企业】长春市科新生化药械研究所
生产许可证号】吉食药监械生产许20170012号
生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼
电话】0431—81964733
邮编】130033
【说明书编制日期】2016年10月26日
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